小容量注射液、片劑、膠囊劑生產(chǎn)線
時間：2011-11-22 來源：匯天藥業(yè) 作者：蘇忠隆 閱讀：2685 次 字體大小：大 中 小 默認(rèn)
2011年11月16日至18日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證處組織對我公司小容量注射液（含生化提取）、片劑、膠囊劑（含中藥前處理）生產(chǎn)線GMP認(rèn)證進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
檢查會上，總經(jīng)理吳軍首先代表公司熱忱歡迎檢查組成員蒞臨公司檢查工作，同時感謝檢查組人員為公司不斷提升GMP管理水平所付出的辛勤努力。馬關(guān)慶組長代表檢查組在會上宣布此次GMP認(rèn)證檢查紀(jì)律。公司副總經(jīng)理郭宗碧在會上作《小容量注射液、口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理自查報告》。公司高管、各車間主任及各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加會議。
此次認(rèn)證按照《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的通知》、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》要求，公司認(rèn)真組織，各相關(guān)部室與車間從軟硬件兩方面認(rèn)真落實(shí)，各項(xiàng)任務(wù)按計(jì)劃完成。在三天的檢查時間里，檢查組按GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)從公司的人員結(jié)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售與自檢等方面對公司的硬件設(shè)施與軟件系統(tǒng)進(jìn)行全面的考核，同時對公司的產(chǎn)品工藝和設(shè)備等的驗(yàn)證進(jìn)行細(xì)致的檢查和評價。檢查組認(rèn)為公司的各項(xiàng)管理工作基本符合GMP檢查標(biāo)準(zhǔn)，同時對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般缺陷項(xiàng)提出整改意見。對此公司已按檢查組提出的意見進(jìn)行了認(rèn)真整改，并于近期通過了省局組織的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。