公司注射劑車間順利通過新版GMP認證
時間：2014-03-07 來源：匯天藥業 作者：李玉潔 閱讀：3054 次 字體大小：大 中 小 默認
2014年2月18日，公司收到了國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥品GMP》證書，這是在去年12月國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心GMP認證現場檢查組，對我公司新建的注射劑車間（含生化提取）生產線，按2010年版GMP要求進行現場認證檢查后頒發的。證書有效期至2019年2月17日。
公司新建的小容量注射劑車間及配套輔助設施均按照國家食品藥品監督管理局GMP（2010版）較高標準設計建造，無論裝備、系統、設施、工藝布局都處于行業領先水平。
在現場檢查認證期間，檢查組在聽取了副總經理萬興平做的《福建匯天生物藥業有限公司GMP管理情況匯報》后，就公司的人員結構、廠房設施、設備、物料管理、生產管理、質量管理、銷售與自檢等方面對公司的硬件設施、軟件系統進行全面細致地檢查，對注射劑車間、化驗室、倉庫進行生產現場動態檢查。檢查過程中檢查組提出許多指導性意見與建議，對檢查出的問題提出了整改意見，對此，公司領導高度重視，以最快的速度組織相關部門車間對缺陷項進行認真整改。
這次的檢查既是一次法規的檢查，也是一次非常有意義的現場培訓。公司榮獲國家頒布的《藥品GMP》證書，更是對公司注射劑車間（含生化提取）生產線質量管理工作的認可，這為公司的生產經營提供了有力的保障，為實現五年規劃打下堅實的基礎。（質管部 李玉潔）