公司順利通過基本藥物GMP認證跟蹤現場檢查
時間：2011-08-15 來源： 作者： 閱讀：2324 次 字體大。大 中 小 默認
7月17日至19日，福建省食品藥品監督管理局GMP認證跟蹤檢查組對我公司基本藥物進行為期三天的現場檢查。
本次GMP跟蹤檢查主要針對公司基本藥物進行，涉及的基本藥物有雷公藤多甙片、硫酸慶大霉素注射液、硫酸慶大霉素片、依托紅霉素片、天麻蜜環菌片、注射用青霉素鉀、注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀等品種，涉及的生產線有片劑、膠囊劑、小容量注射劑、粉針劑（青霉素類）。上述生產線已經多輪的GMP認證與跟蹤檢查。
在為期3天的檢查中，檢查組依據《藥品生產質量管理規范》，對公司的純化水系統、倉儲、化驗室和生產車間現場及公司的生產管理、質量管理軟硬件等進行認真細致的檢查。檢查組認為公司的基本藥物生產管理符合GMP檢查標準，檢查組在檢查中對公司提出許多指導性意見，同時要求對公司存在的缺陷項目進行及時整改。對檢查組提出的意見，公司予以認真對待，及時布置整改，以確保既符合國家規定又進一步提升軟硬件水平。