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喜報!福建匯天生物藥業獲得“洛索洛芬鈉口服溶液”新藥注冊批件

時間:2025-03-14   來源:匯天藥業   作者:   閱讀:137 次   字體大小:   默認

2025年3月11日,福建匯天生物藥業有限公司的“洛索洛芬鈉口服溶液”(英文名Loxoprofen Sodium Oral Solution)取得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(國藥準字H20253586),獲準生產上市。

匯天藥業“洛索洛芬鈉口服溶液”從研發立項到獲批長達4年,精心研究而成。本品為非甾體消炎鎮痛類藥物,用于類風濕關節炎、骨關節炎等疾患及癥狀的消炎和鎮痛,以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎,亦用于急性上呼吸道炎的解熱和鎮痛。該藥物起效快、半衰期短,且口服溶液劑型更有利吞咽困難患者使用,攜帶使用非常方便。現取得藥品注冊批件,表明該產品質量已達到原研制劑水平,不久將上市銷售,服務廣大患者。

藥品研發創新是現代制藥企業保持技術領先與競爭力的主要驅動力。由于新藥研發投入資金大、技術難度高、研發周期長(一般在5-10年之間)、成功率低,導致許多藥企望而卻步。匯天藥業作為國家高新技術企業,近年來堅定不移地推行“技術強企”戰略,本著“研發一批、儲存一批、生產一批”的發展思路,與國內多家知名的醫藥研發機構廣泛合作,找準醫藥市場需求與痛點,舍得新品研發投入(近些年來始終保持公司營收的5%以上,研制出一批新產品),走出一條具有匯天特色的研發之路。

洛索洛芬鈉口服溶液順利獲批上市,為廣大患者提供了一款消炎鎮痛藥品的新選擇,也對匯天藥業發展具有重大意義,極大豐富了公司產品線,提升公司的市場競爭力,表明公司近年來大力推行的“技術強企”戰略正在開花結果。

目前,匯天藥業正在加快研發多個創新藥,其中一款治療面部黃褐斑的1.1類中藥創新藥已完成二期臨床試驗,即將進行三期臨床研究。

未來,匯天藥業將加快發展新質生產力,以科技研發為引擎,以產品引進為助力,堅持“仿創結合、內研外引”的產品路線,深耕研發創新,在發展壯大化藥、中藥產品領域的同時,也布局高端醫療器械、醫美、大健康、保健品、保健食品等領域,致力于成為國內有影響力的醫藥健康產品制造商,推動生物醫藥行業的高質量發展,在守護人類健康的道路上砥礪前行。

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