我司生產(chǎn)基地位于福建省三明市,占地10.8萬平方米(162畝),現(xiàn)有原料藥、制劑2個車間,擁有片劑、膠囊、散劑、多功能中藥材提取、生化提取精制及化學(xué)原料藥等多條生產(chǎn)線,全部通過了國家GMP認證。年設(shè)計產(chǎn)能:片劑20億片、膠囊劑5.5億粒、 散劑1000萬袋、小容量注射劑2億支、原料藥50噸。
一、 原料藥車間
原料藥車間下設(shè)中藥車間和合成藥車間。中藥車間主要產(chǎn)品為痛血康、天麻蜜環(huán)菌、山楂提取物等,合成藥車間主要產(chǎn)品為來氟米特。
1.1痛血康生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)排污情況
將外購的中藥材經(jīng)凈制、炮制、烘干、粉碎、混合、輻照,檢驗合格后送口服固體制劑車間填充成膠囊。主要排污環(huán)節(jié)是藥材清洗、設(shè)備清潔過程中產(chǎn)生的廢水。
1.2天麻蜜環(huán)菌生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)排污情況
將玉米、麥皮等原料和水按一定比例配制,充分混合制成培養(yǎng)基,將配備好的培養(yǎng)基按要求進行分裝和滅菌,再將天麻蜜環(huán)菌菌種接至培養(yǎng)基上發(fā)酵。發(fā)酵完成后進行篩選,將不合格部分選除;合格的進行粗碎、烘干、粉碎、混合,檢驗合格后送至口服固體制劑車間制成藥片。主要排污環(huán)節(jié)是設(shè)備清潔廢水。
1.3山楂提取物
將外購的山楂原料經(jīng)凈制后用乙醇提取,提取液經(jīng)濃縮后加鹽酸進行水解得到水解產(chǎn)物,最后對水解產(chǎn)物進行洗滌、干燥,得到山楂提取物,檢驗合格后送至口服固體制劑車間制成藥片。主要排污環(huán)節(jié)是藥材凈制廢水,水解產(chǎn)生的廢酸和洗滌廢水以及設(shè)備清潔廢水。
1.4來氟米特
來氟米特生產(chǎn)主要原料包括乙酰乙酸乙酯、原甲酸三乙酯、乙酸酐等,經(jīng)縮合、環(huán)合、水解、氯化、酰胺化反應(yīng)得到來氟米特成品。因公司生產(chǎn)計劃調(diào)整,合成藥車間2022-2023年為停產(chǎn)狀態(tài)。
二、制劑車間
制劑車間下設(shè)小容量注射劑車間和口服固體制劑車間。主要排污環(huán)節(jié)是設(shè)備、潔凈室清潔用水。
2.1小容量注射劑車間
生產(chǎn)工序是:稱量、配料、過濾、灌裝、滅菌、燈檢、包裝。
2.2 口服固體制劑車間
主要是進行藥劑壓片、散劑包裝和膠囊填充包裝等加工,即將原料藥車間生產(chǎn)的產(chǎn)品或外購原料,經(jīng)稱量、配料、制粒、干燥、整粒、總混工序,最后根據(jù)要求制成片劑、膠囊和散劑后包裝入庫。主要排污環(huán)節(jié)是設(shè)備、潔凈室清潔用水。
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