2023年8月20日，福建匯天生物藥業(yè)有限公司、北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司及相關(guān)臨床研究機(jī)構(gòu)在北京新云南皇冠假日酒店隆重舉辦1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)，會(huì)議取得圓滿成功，標(biāo)志著Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
臨床研究負(fù)責(zé)單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院主要研究者周冬梅教授、匯天生物董事長王凌、盈科瑞生物董事長葉恒率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)共同出席本次會(huì)議。會(huì)議由盈科瑞生物總經(jīng)理閆記靈主持。
首先，盈科瑞生物醫(yī)學(xué)經(jīng)理侯光敏匯報(bào)了項(xiàng)目背景、Ⅱ期臨床試驗(yàn)情況、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案。Ⅲ期臨床試驗(yàn)，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院牽頭，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院等15家國內(nèi)醫(yī)院作為參研單位，共同參與該項(xiàng)目。
會(huì)上，臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容討論環(huán)節(jié)由周冬梅教授主持并總結(jié)，針對Ⅲ期試驗(yàn)方案展開了細(xì)致討論，與會(huì)專家積極發(fā)言，圍繞給藥方式、頻次、證候分型、陽性對照等問題展開討論，為臨床方案的完善和臨床試驗(yàn)的執(zhí)行提供建設(shè)性意見。通過此次討論會(huì)，方案將更具科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)和可操作性。
會(huì)議最后，匯天生物王凌董事長、盈科瑞生物董事長葉恒分別致謝。王凌董事長對與會(huì)專家撥冗蒞臨、論證指導(dǎo)表示衷心感謝，同時(shí)感謝盈科瑞對項(xiàng)目研發(fā)長期以來的付出。匯天生物以提高國人顏值為己任，希望大家同心協(xié)力，預(yù)祝“玉蝴蝶祛斑膏”項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)順利開展，使產(chǎn)品早日上市，更快更好地完成柴老的愿望，服務(wù)更多的皮膚病患者，充分滿足皮膚科醫(yī)生對治療藥物的需求，有效解除黃褐斑煩惱，填補(bǔ)黃褐斑中藥治療領(lǐng)域的空白，還廣大患者美顏健康，提高國人顏值。
“玉蝴蝶祛斑膏”項(xiàng)目于2010年取得臨床批件，2022年9月順利完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，F(xiàn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)，標(biāo)志著本項(xiàng)目進(jìn)入關(guān)鍵性的新階段。
“玉蝴蝶祛斑膏”是來源于國醫(yī)大師柴嵩巖柴老的臨床經(jīng)驗(yàn)方，方出名門。柴老是國醫(yī)大師、全國名老中醫(yī)，北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師，全國有突出貢獻(xiàn)專家，享受國務(wù)院政府特殊津貼。其臨床經(jīng)驗(yàn)方的開發(fā)碩果累累，尤其是在婦科領(lǐng)域善于治療各種疑難雜癥 “玉蝴蝶祛斑膏”功能主治是益氣填精、養(yǎng)肌消斑，適用于氣血瘀滯、精血不足所致的面部黃褐，劑型為外用乳膏劑，在Ⅱ期臨床表現(xiàn)出了良好的治療效果，將為Ⅲ期臨床的進(jìn)行提供堅(jiān)定的信心基礎(chǔ)。