玉汝以成、破繭成蝶 | 1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床成功揭盲
時間：2022-09-27 來源：匯天藥業(yè) 作者： 閱讀：26457 次 字體大小：大 中 小 默認(rèn)
2022年9月26日，福建匯天生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“匯天生物”）與北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“盈科瑞”）以及相關(guān)臨床研究機構(gòu)在江蘇南京中心大酒店隆重舉行了1.1類中藥新藥“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床項目二級揭盲及試驗結(jié)果總結(jié)會。
本次會議采用線上加線下方式，匯天生物王凌董事長、盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司副總經(jīng)理、臨床中心主任閆記靈、本次臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析單位北京精實信泰、臨床研究組長單位江蘇省中醫(yī)院皮膚科科主任譚誠以及江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院等7個分中心的研究負(fù)責(zé)人參加會議。
會上先由盈科瑞醫(yī)學(xué)經(jīng)理侯光敏詳細匯報了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床的統(tǒng)計分析報告的結(jié)果，然后進行了“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床項目的二級揭盲，并由組長單位江蘇省中醫(yī)院皮膚科科主任譚誠對項目結(jié)果進行了總結(jié)。“玉蝴蝶祛斑膏”Ⅱ期臨床結(jié)果顯示：對于氣血瘀滯精血不足所致的黃褐斑，在治療后，治療組的A組、B組療效優(yōu)于安慰劑組C組，高劑量的B組效果優(yōu)于低劑量的A組，且三組不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異，提示三組安全性相當(dāng)。Ⅱ期臨床研究歷時三年，宣布結(jié)果時，大家不約而同掌聲響起，為項目的艱辛及成果給予肯定，共同祝賀二級揭盲成功。
“玉蝴蝶祛斑膏斑”是來源于國醫(yī)大師柴嵩巖柴老的臨床經(jīng)驗方，柴老是國醫(yī)大師、全國名老中醫(yī)，北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師，全國有突出貢獻專家，享受國務(wù)院政府特殊津貼。其臨床經(jīng)驗方的開發(fā)碩果累累，尤其是在婦科領(lǐng)域善于治療各種疑難雜癥，人稱“送子觀音”，有“玉蝴蝶祛斑膏”等多項獲得臨床批件，同時還有多個項目在研。“玉蝴蝶祛斑膏”功能主治是益氣填精、養(yǎng)肌消斑，適用于氣血瘀滯、精血不足所致的面部黃褐，劑型為外用乳膏劑，直接涂抹于面部，即可用于黃褐斑治療，又可用于日常護膚保養(yǎng)；目前國內(nèi)有關(guān)治療黃褐斑的報道大多停留在美容化妝品類，存在含激素、重金屬等原因引起的不良反應(yīng)的風(fēng)險；本品一旦獲批，將填補該領(lǐng)域中成藥市場空白。
會議最后，匯天生物董事長王凌致辭，他首先對組長單位江蘇省中醫(yī)院及其他7個分中心的研究負(fù)責(zé)人及研究者表示衷心感謝，同時也感謝盈科瑞對于“玉蝴蝶祛斑膏”研發(fā)以及此次Ⅱ期臨床項目的付出。“玉蝴蝶祛斑膏”是國醫(yī)大師柴嵩巖柴老的臨床經(jīng)驗方，是柴老針對黃褐斑這么多年治療經(jīng)驗的凝聚。此次Ⅱ期臨床結(jié)果也給予我們了更大的信心，希望大家同心協(xié)力，加快“玉蝴蝶祛斑膏”項目的落地，更好地完成柴老的期望，同時也解除黃褐斑患者的煩惱，還患者美麗健康！
