匯天醫用口罩獲FDA/CE雙認證，助力國際抗疫
時間：2020-04-02 來源：匯天藥業 作者： 閱讀：3078 次 字體大小：大 中 小 默認
匯天藥業一次性醫用口罩繼3月24日獲歐盟CE認證之后，于4月1日又獲美國FDA認證。目前已出口法國、澳大利亞等國家，助力國際抗疫！
FDA是美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。通過FDA認證的醫療器械（口罩）可以在美國等許多國家進行商業化和臨床應用。
CE標志是一種產品安全認證標志，CE代表歐洲統一（Conformite
Europeenne）。在歐盟市場CE屬強制性認證，符合CE認證的產品就可在歐盟各成員國自由流通。
在目前國外新冠肺炎疫情不斷蔓延的嚴峻形勢下，公司一次性醫用口罩先后獲美國FDA和歐盟CE雙認證，標志著公司一次性醫用口罩具備了出口美國和歐盟等許多國家的資質，既有助于公司產品進軍海外市場，助力國際社會防疫，又能提升公司知名度，對公司的社會和經濟效益的提升具有積極的影響。
公司口罩生產線自2月10日復工復產以來，在省、市各有關部門的關心支持和集團公司的領導及廣大員工的努力下，以最快的速度完成了選型、備料、安裝、調試、審批等各項工作，目前口罩生產線已逐步正常生產，整個流程以制藥的標準進行生產，產品質量達到了國際標準，產量也逐步提高。
